药物中基因毒性杂质甲磺酸烷基酯类物质的检测-气相色谱-质谱串联法检测仪器_检测方案

方案摘要

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本文用气相柱GSBP-INOWAX 30m-0.25mm-0.25um（PN：2025-3002）建立了液体直接进样法分析药物中甲磺酸烷基酯的 GC/MS 方法，药物中存在杂质甲磺酸甲酯（MMS），甲磺酸乙酯（EMS），甲磺酸异丙酯(IPMS) ,该方法快速，稳定并且灵敏度满足了对微量分析的要求。

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近年来药物中基因毒性杂质的检测成为人们关注的焦点，基因毒性杂质是指直接或者间接损伤细胞DNA，产生致突变和致癌作用的物质，常见的基因毒性杂质有甲磺酸烷基酯,

甲磺酸甲酯（MMS），甲磺酸乙酯（EMS），甲磺酸异丙酯(IPMS) 等。

基于药物的每日最大剂量300mg，杂质含量要求低于5ug/ml。

本文用气相柱GSBP-INOWAX 30m-0.25mm-0.25um建立了液体直接进样法分析药物中甲磺酸烷基酯的 GC/MS 方法，该方法快速，稳定并且灵敏度满足了对微量分析的要求。

文献贡献者

北京谱朋科技有限公司

银牌会员丨第15年

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