液相柱 Shim-pack VP-ODS 检测盐酸倍他司汀药物杂质

2017/04/22   下载量: 6

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 原料药
检测项目 限度检查>有关物质
参考标准 2010版《中国药典》二部

<LC 1stD> 色 谱 柱:Shim-pack VP-ODS, 4.6 mm × 250 mm, 5 μm 流动相: 0.69 g 醋酸铵溶解于1000 mL 水中,用冰醋酸调pH 到4.7,加入4.43 g 十二烷基硫酸钠,混合均匀,过滤后取600 mL 与400 mL 乙腈混匀即得。 流 速:1 mL/min 柱 温:40℃ 进样体积:20 μL 检测波长:190 ~ 800 nm(检测:259 nm) <LC 2ndD> 色 谱 柱:Shim-pack XR-ODS 2.0 mm×50 mm, 2.2 μm 流动相A:0.1% 甲酸 流动相B:乙腈 时间程序:10%B(0min)~60%B(5min)~95%B(6~16 min)~10%B(16.10~ 25min) 流 速:0.3 mL/min 柱 温:40℃ 进样体积:5 μL(Loop 环体积) 检测波长:259 nm

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<LC 1stD>
色 谱 柱:Shim-pack VP-ODS, 4.6 mm × 250 mm, 5 μm
流动相: 0.69 g 醋酸铵溶解于1000 mL 水中,用冰醋酸调pH 到4.7,加入4.43 g 十二烷基硫酸钠,混合均匀,过滤后取600 mL 与400 mL 乙腈混匀即得。
流 速:1 mL/min
柱 温:40℃
进样体积:20 μL
检测波长:190 ~ 800 nm(检测:259 nm)
<LC 2ndD>
色 谱 柱:Shim-pack XR-ODS 2.0 mm×50 mm, 2.2 μm
流动相A:0.1% 甲酸
流动相B:乙腈
时间程序:10%B(0min)~60%B(5min)~95%B(6~16 min)~10%B(16.10~ 25min)
流 速:0.3 mL/min
柱 温:40℃
进样体积:5 μL(Loop 环体积)
检测波长:259 nm

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