液相柱 InertSustain C18 检测盐酸多西环素药物中的杂质美他环素

2017/12/06   下载量： 2 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 治疗类生物药品
检测项目
参考标准 2010版《中国药典》二部

<LC 1stD> 色 谱 柱：InertSustainTM C18, 4.6 mm×150 mm, 5 μm 流动相：A-醋酸盐缓冲液[0.25mol/L 醋酸铵-0.1mol/L EDTA 钠盐-三乙胺（100：10：1）] 流动相B-乙腈A/B = 85/15 (v/v) 流 速：1 mL/min 柱 温：35℃ 进样体积：20 μL 检测波长：280 nm <LC 2ndD> 色 谱 柱：InertSustainTM C18, 2.1 mm ×50mm, 2μm 流动相：A 相-0.1%甲酸-水溶液 B 相-0.1%甲酸-乙腈 流 速：0.3 mL/min 柱 温：35℃ 进样体积：20 μL（Loop 环体积） 检测波长：280 nm 时间程序：见表1 (2 min 后阀切换流路进质谱)

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<LC 1stD>
色 谱 柱：InertSustainTM C18, 4.6 mm×150 mm, 5 μm
流动相：A-醋酸盐缓冲液[0.25mol/L 醋酸铵-0.1mol/L EDTA 钠盐-三乙胺（100：10：1）]
流动相B-乙腈A/B = 85/15 (v/v)
流 速：1 mL/min
柱 温：35℃
进样体积：20 μL
检测波长：280 nm
<LC 2ndD>
色 谱 柱：InertSustainTM C18, 2.1 mm ×50mm, 2μm
流动相：A 相-0.1%甲酸-水溶液
B 相-0.1%甲酸-乙腈
流 速：0.3 mL/min
柱 温：35℃
进样体积：20 μL（Loop 环体积）
检测波长：280 nm
时间程序：见表1 (2 min 后阀切换流路进质谱)

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