浅析称重法是药包材透湿性测试的首选方法

2019/12/18   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 复合材料
检测项目 阻隔性能>水蒸气透过量
参考标准 YBB00092003《水蒸气透过量测定法》

本文结合YBB00092003标准对药包材的透湿性检测方法进行详细介绍。说明了各种测试方法之间的数据关系、增重法和减重法之间的关系以及未来发展的方向。

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称重法是药包材透湿性测试的首选方法

摘要：本文结合YBB00092003标准对药包材的透湿性检测方法进行详细介绍。说明了各种测试方法之间的数据关系、增重法和减重法之间的关系以及未来发展的方向。

关键词： 药品、药包材、阻隔性、透湿性、杯式法、电解分析法

 

透湿性能是评价阻隔性材料的重要指标，与透气性能具有同样重要的地位。透湿性测试方法可分为称重法和传感器法两种，称重法是基础方法（又称为杯式法），传感器法的测试数据需要由称重法数据进行标定，包括红外检定法、动态相对湿度测定法以及电解分析法。由于采用了统一的称重法数据体系，因此各种方法间的数据可比性很好。国家药监局于2003年制定了YBB00092003《水蒸气透过量测定法》，包括第一法杯式法、第二法电解分析法和第三法重量法。其中第一法和第二法适用于药用薄膜、薄片及药用铝箔，第三法重量法适用于药用容器。


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济南兰光机电技术有限公司
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