低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶的检测要点与仪器

2020/09/03   下载量： 2 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 塑料
检测项目 其他, 限度检查>折光率
参考标准 YBB00062002-2015

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶是，将低密度聚乙烯粒料（或将粒料加入一定比例的色母粒、钛白粉），经注吹成型，分别制得瓶身、瓶嘴及瓶盖的药品包装容器，其经灭菌处理后灌装药液。或者直接采用吹灌封一体技术制得滴眼剂。低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶为直接接触药品的塑料包装容器，主要用于滴眼剂的内包装。

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低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶的检测要点与仪器

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶是，将低密度聚乙烯粒料（或将粒料加入一定比例的色母粒、钛白粉），经注吹成型，分别制得瓶身、瓶嘴及瓶盖的药品包装容器，其经灭菌处理后灌装药液。或者直接采用吹灌封一体技术制得滴眼剂。低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶为直接接触药品的塑料包装容器，主要用于滴眼剂的内包装。

眼药瓶.jpg

滴眼剂直接接触眼部，为高风险给药途径，由于其用药部位的特殊性，其质量的安全性和可控性显得尤为关键和重要。由于塑料包装在一定条件下，会将其含有的某些物质迁移至内容物，具有引发其与内容物发生反应的风险，进而给该类包装的药品有效性和安全性带来严重的影响。所以，对低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶不挥发物的检测是十分重要的。

由于很多滴眼剂中含有麝香及冰片等挥发成份，也有滴眼剂会选用三氯叔丁醇和硫柳汞钠作为防腐剂，根据以上成份挥发等特性，经有关药物相容性研究表明，含有以上物质的滴眼剂，并不适合使用低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶作为包装材料。一般来说，透光率越低对光线的阻隔性能越好，产生的光降解杂质越少。如果，滴眼剂中含有氧氟沙星等感光成份，在选择包装材料的时候也应着重考虑包材透光率对内容物的影响。包装材料的质量控制指标是衡量其性能的重要参考，这一点在药品包装材料中尤为关键。


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济南兰光机电技术有限公司
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