口腔膜剂抗拉强度、断裂伸长率和厚度测试

2022/07/01   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 机械性能>其他
参考标准 无

口腔膜剂的成膜材料应无毒、具有良好的生物相容性，利于药物成分的相溶与释出。而在实际应用中，口腔膜剂在取用、贴敷过程中受到外力的拉扯，若韧性和强度不够，往往易发生撕裂断裂。这就体现了力学性能的重要性。口腔膜剂的力学性能指标主要包括抗拉强度和断裂伸长率，反映了膜剂材料在拉断时截面上承受的最大应力值，以及膜剂材料受力拉伸时断裂时增加的长度与原始长度的比值。

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口腔膜剂抗拉强度、断裂伸长率和厚度测试

口腔膜剂是一种将药物活性成分溶解或分散于膜材料中，加工成型的单层、多层或复合层的膜剂。口腔膜剂一般放置在舌下、颊部等口腔黏膜处，唾液润湿30秒内即可崩解，适宜吞咽困难的人群使用。释放的药物成分，经口腔黏膜和食管组织进入血液，能有效避免受过效应，起效迅速。

基于上述作用机理，口腔膜剂的成膜材料应无毒、具有良好的生物相容性，利于药物成分的相溶与释出。而在实际应用中，口腔膜剂在取用、贴敷过程中受到外力的拉扯，若韧性和强度不够，往往易发生撕裂断裂。这就体现了力学性能的重要性。口腔膜剂的力学性能指标主要包括抗拉强度和断裂伸长率，反映了膜剂材料在拉断时截面上承受的最大应力值，以及膜剂材料受力拉伸时断裂时增加的长度与原始长度的比值。为了提升口腔膜剂的力学性能，生产企业在制剂处方中加入用量≤20％的增塑剂，并适当增加膜剂的基本厚度来实现。当然，口腔膜剂力学性能也应控制在一个合理的范围内，防止其过分延展造成药剂分量不准。因此，必要的性能检测不可或缺。


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文献贡献者

济南兰光机电技术有限公司
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