药品聚丙烯塑料瓶的氧气透过率测试方法

2023/09/27   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 塑料
检测项目
参考标准 GB/T 31354-2014《包装件和容器透过性测试方法库仑计检测法》

药品塑料包装容器的阻氧性能是一项重要的性能指标，对内部所包装的药品质量具有重要影响。本文以Labthink兰光OX2/230氧气透过率测试仪为检测设备，测试了药品包装用聚丙烯塑料瓶的氧气透过量，并对试验的过程、试验原理、设备参数等信息进行了描述，从而为企业在选用类似包材的阻氧性能检测方法或试验设备时提供参考。

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药品聚丙烯塑料瓶的氧气透过率测试方法

摘要：药品塑料包装容器的阻氧性能是一项重要的性能指标，对内部所包装的药品质量具有重要影响。本文以Labthink兰光OX2/230氧气透过率测试仪为检测设备，测试了药品包装用聚丙烯塑料瓶的氧气透过量，并对试验的过程、试验原理、设备参数等信息进行了描述，从而为企业在选用类似包材的阻氧性能检测方法或试验设备时提供参考。

关键词：塑料瓶、容器、阻氧性、氧气透过量、等压法、氧气透过率测试仪、药品包装

1. 意义

塑料瓶包装是药品包装市场的重要组成部分，具有质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、卫生等优点，与玻璃材质的容器相比，可以不经清洗、烘干直接用于药品的包装。药用塑料瓶的规格众多，小至十几毫升，大至上千毫升，颜色多样，形状各异，门类繁多，且随着药品种类的增多、使用要求的严苛，药品包装塑料瓶正向着功能化、智能化的方向发展。

常见的药品包装用塑料瓶的材质有聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)等，广泛用于口服固体药品和口服液体药品的包装，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂等。不同材质结构的药品包装用塑料瓶性能相差较大，阻氧性就是其中之一。塑料瓶在用于包装药品时应根据药品的成分、存储要求进行合理选择，如对于含有亚铁盐、醇类、醚类、芳胺类、吡唑酮类、噻吩嗪类等易被氧化成分的药物，应要求包装材料具有较高的阻氧性，若塑料瓶的阻氧性较低，即氧气透过量较高，这些成分则易在氧气的作用下发生氧化，导致药品变色、药效降低。因此，包装用塑料瓶的阻氧性是选用药品包材时应重点考虑的性能指标之一。

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文献贡献者

济南兰光机电技术有限公司
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