方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 理化性质>其他 |
参考标准 | ASTM E96-2015《材料水蒸气透过性试验方法》 |
医用敷料是可用于覆盖疮伤、伤口等皮肤损害的医用材料。早期常见的医用敷料多为天然纱布材质,存在通透性高、易黏着创面、外界微生物易通过感染创口等问题,易使伤口脱水难以愈合,且消耗自然资源。
人体接触性医用敷料透湿性能的验证方案
1. 意义
医用敷料是可用于覆盖疮伤、伤口等皮肤损害的医用材料。早期常见的医用敷料多为天然纱布材质,存在通透性高、易黏着创面、外界微生物易通过感染创口等问题,易使伤口脱水难以愈合,且消耗自然资源。因此,为了解决上述问题,逐渐用多聚膜类、发泡多聚体、水胶体类等高分子材料替代天然纱布,这些敷料具有氧气、水蒸气等气体可自由通透、环境中颗粒物及微生物无法通过的特点,同时有良好的保湿性,可以使得创面湿润不易被黏着,且防止交叉感染,加快伤口愈合,节省更换敷料的费用。
医用敷料应具有较高的水蒸气透过性能,使得皮肤具有良好的保湿性。而医用敷料的透湿性能可通过采用倒杯法验证敷料与皮肤接触一侧对水蒸气的阻隔性,通常采用水蒸气透过量指标进行衡量,如水蒸气透过量较高,则说明敷料的保湿性较好。因此,医用敷料相关生产企业应加强对产品水蒸气透过性的监测,防止产品水蒸气透过量过低,导致伤口难以愈合。
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