方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 复合材料 |
检测项目 | 机械性能>其他 |
参考标准 | YY/T 0681.3-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏》 |
医药包装袋对内部压力的耐受情况是影响其是否易发生破袋的重要因素,是医药包装应重点关注的性能指标之一。本文利用C660M泄漏与密封强度测试仪对医药包装用软塑包装袋的爆破压力进行测试,通过对试验原理、设备参数及适用范围、试验过程等内容的介绍,为监控医药包装的耐压性能提供参考。
医药软塑包装袋耐压性能测试方法
摘要:医药包装袋对内部压力的耐受情况是影响其是否易发生破袋的重要因素,是医药包装应重点关注的性能指标之一。本文利用C660M泄漏与密封强度测试仪对医药包装用软塑包装袋的爆破压力进行测试,通过对试验原理、设备参数及适用范围、试验过程等内容的介绍,为监控医药包装的耐压性能提供参考。
关键词:医药包装、软塑包装、耐受内部压力、爆破压力、耐压性能、泄漏与密封强度测试仪、YY/T 0681
1、意义
医药包装种类众多,包装形式各异,如包装袋、瓶、管、充气包装、无菌包装、条形包装、儿童安全包装等,其中软塑包装材料是医药包装材料的主要组成部分。大部分医药包装中均含有一定量的气体,如某些液体药物、粉针剂等药品为保证药效而采用的充气形式包装,颗粒剂药品所采用的普通包装等。在杀菌或运输过程中,包装中的气体受热膨胀或受外力挤压便会对包装袋体及热封边产生较大的冲击力,若包装材料耐受内部压力的性能较差,则会在气体的冲击下出现拉伸形变,甚至发生破袋。因此,通过对医药包装袋耐受内部压力情况的监测可有效降低医药包装的破袋率。
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