方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>水分 |
参考标准 | GBT 29249-2012 |
胶皮的主要特点是可塑性强、弹性大,其弹性与明胶、增塑剂和水的重量比例有关。水的用量依据所用明胶种类不同,对胶皮的性质会产生不同程度的影响。胶皮含水量过高,一方面会加速明胶氧化,以及胶皮老化,导致崩解时间延长;另一方面,软胶囊在贮藏期容易发生霉变,遇到高温还会发生漏油、粘结和变形等现象。但含水量并非越低越好,胶皮的水分含量过低时,会导致胶丸坚硬,易脆裂,不利于包装、运输、贮存和服用。因此,准确测定软胶囊胶皮中的水分含量是极其重要的。
胶皮的主要特点是可塑性强、弹性大,其弹性与明胶、增塑剂和水的重量比例有关。水的用量依据所用明胶种类不同,对胶皮的性质会产生不同程度的影响。胶皮含水量过高,一方面会加速明胶氧化,以及胶皮老化,导致崩解时间延长;另一方面,软胶囊在贮藏期容易发生霉变,遇到高温还会发生漏油、粘结和变形等现象。但含水量并非越低越好,胶皮的水分含量过低时,会导致胶丸坚硬,易脆裂,不利于包装、运输、贮存和服用。因此,准确测定软胶囊胶皮中的水分含量是极其重要的。
传统测试方法:将适量软胶囊的胶皮样品放置于事先经过恒重的器皿中,然后在真空干燥箱中以80℃干燥5-6小时,取出样品,冷却后称重并计算水分含量。这种方法测试时间长(通常需要6小时以上),需要专业人士操作,干扰因素较多,测试效率低,无法有效指导生产。
快速测试方法:深圳冠亚为软胶囊行业研发出一款快速准确的水分仪,操作简单易上手,只需要把样品稍微处理下,然后取样到测量仓,点测试即可,几分钟出结果,结果和传统方法可达到一致,是生产、研发、科研等行业不错的选择!
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