今天又给大家带来两份用户反馈的实验数据
一、头孢泊肟酯的分析,参考《中国药典》(2020版),头孢泊肟酯【异构体】
二、注射用头孢呋辛钠的分析,参考《中国药典》(2020版),注射用头孢呋辛钠【含量测定】
实验项目名称
头孢泊肟酯【异构体】的分析
待测物:
头孢泊肟酯异构体A;头孢泊肟酯异构体B;相邻杂质
参考方法:
《中国药典》(2020版),头孢泊肟酯【异构体】
色谱条件:
色谱柱: CAPCELL PAK C18 MGII S3, 4.6x100
流动相:水/甲醇 = 55/45
柱温:40 ℃
流速:0.3 mL/min
进样量:20 μL
样品情况:
按头孢泊肟酯异构体A、头孢泊肟酯异构体B的顺序出峰,头孢泊肟酯异构体A与头孢泊肟酯异构体B峰之间的分离度应大于4.0;头孢泊肟酯异构体A峰与相邻杂质峰、头孢泊肟酯异构体B峰与相邻杂质峰之间的分离度均应符合要求。
样品谱图和实验数据:
图1 CAPCELL PAK C18 MGII S3, 4.6x100
保留时间:13-17分钟
图2 某进口品牌色谱柱C18 5μm 4.6x150
保留时间:20-29分钟
图3 某进口品牌色谱柱C18 5μm 4.6x250
保留时间:53-69分钟
结论:
筛选多家品牌色谱柱,进行分析效果对比,最终选定大阪曹達CAPCELL PAK C18 MGII (S-3) 4.6X100色谱柱,该色谱柱既可满足药典方法,又节省了宝贵时间。
实验项目名称
注射用头孢呋辛钠【含量测定】的分析
待测物:
头孢呋辛;去氨甲酰头孢呋辛
参考方法:
《中国药典》(2020版),注射用头孢呋辛钠【含量测定】
色谱条件:
色谱柱:CAPCELL PAK C8 DD S5, 4.6×250
流动相:醋酸盐缓冲液/乙腈 = 86/14
进样量:20 μL
样品情况:
供试品溶液,取本品适量,精密称定,加水适量,充分振摇使溶解并定量稀释制成每1 mL含0.1 mg的溶液。
系统适用性溶液,取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1 mL含0.1 mg的溶液。
谱图和实验数据:
图4 供试品分析谱图
图5 系统适用性分析谱图
表1 系统适用性溶液分析结果积分表
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