PAT应用：清洁验证和产品转换时的旁线TOC分析

2018/09/18   下载量： 7 次

方案摘要

方案下载
应用领域 制药/生物制药
检测样本 洗涤用水
检测项目 限度检查>制药用水的电导率, 制药用水中总有机碳
参考标准 /

通常，可以用Sievers M9 便携式分析仪在几分钟或几小时内完成产品转换监测或样品定期监测，帮助一个或多个产品设施提供高效率。此方法简便易行，可以节省产品转换成本，且不影响分析性实验室进行定期水取样或其它清洁验证的TOC取样。质控和生产团队可以实时记录分析结果，快速签署验证包和产品转换记录，严格确保设备清洁，为下一批产品的生产做好准备。

方案下载
配置单
方案详情

自从2004年推出《PAT—制药行业发展、生产和质量保证的框架》行业指南以来，制药业就已经利用各种工具来实现理想的产品质量。上述指导文件提供了科学的和基于风险的框架，旨在支持企业在药品开发、生产、质量保证方面实现创新和高效。该框架建立在对工艺理解的基础之上，帮助企业进行创新，帮助监管机构作出风险管控决策。


上一篇 Sievers TOC-R3在线型TOC分析仪：挥发性有机碳（VOC）检测器
下一篇 微电子超纯水应用中总有机碳TOC监测的操作、校准和自动归零的指导

文献贡献者

Sievers分析仪（威立雅）
白金会员 丨 第12年
查看全部资料
推荐方案
更多

相关产品

当前位置： 仪器信息网 Sievers分析仪 方案 PAT应用：清洁验证和产品转换时的旁线TOC分析

关注

拨打电话

留言咨询