电导率方法转换的桥接试验：从使用台式仪和探头转换为使用自动化的Sievers M9 TOC分析仪

2022/06/10   下载量： 1 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 其他
检测项目 限度检查>制药用水的电导率, 制药用水中总有机碳
参考标准 美国药典USP <645>

本研究的目的是证明使用配置了电导率选项的Sievers M9总有机碳（TOC）分析仪和使用台式仪表和探头来测量USP <645>规格样品水第1阶段电导率这两种方法同样有效，并帮助用户从使用台式仪表和探头转换为使用配置电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪。

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目前许多制药商在测量制药用水的电导率时使用台式仪表和探头离线进行第1或第2阶段测量。这种测量方法有几个无法避免的缺点，比如数据不安全、样品的安全性不足、样品暴露于空气中、资源的使用效率低等。测量制药用水电导率的先进方法应当是进行自动化的第1 阶段电导率测量，而存放和传输数据的电子安全数据库应完全符合21 CFR Part 11法规和最新的数据完整性法规。配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪就为用户达提供了这种理想的第1阶段电导率测量方法。

以下路线图显示如何从使用台式仪表和探头来离线测量第1阶段电导率，转换为使用配置了电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪来自动测量第1阶段电导率。


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文献贡献者

Sievers分析仪（威立雅）
白金会员 丨 第12年
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