2021年 LGC AXIO 医药类能力验证计划火热报名中

艾吉析科技（上海）有限公司

2021/02/25 17:40

TA的动态

PHARMASSURE PT计划是LGC AXIO 为满足医药行业需求专门设计的。测试样品涵盖化学和微生物分析以及保健品和药材。

PHARMASSURE

LGC AXIO 医药类能力验证计划

药品是与广大人民群众生命健康安全密切相关的特殊商品，医药产品的生产厂和医药产品检测实验室需要遵循许多法规，同时还应该满足国家的规定，以保证医药制剂的安全性和疗效。

GLP法规征求意见稿规定“确保研究机构定期参加必要的检测实验室能力验证和比对活动”，从而增加临床前安全评价的数据可信性。开展相关实验室生物分析方法的能力验证是保证新药研发药代毒代生物分析数据可信和仿制药生物等效评价的关键步骤，对保证人民群众用药安全意义重大。能力验证不仅是评价和监控实验室技术能力的有效手段，也是维持认可机构间国际互认的基础。

定期参与能力验证计划能够为实验室提供测量质量的真实独立的评估，使实验室能将其分析能力与同行进行比较。能力验证结果被“第三方”、客户、监管机构以及认可机构视为实验室质量及能力的证明。管理者可以通过经常参加评估，对实验室的表现趋势进行长期的监控以及增加对实验员的培训。

LGC AXIO PHARMASSURE PT

LGC AXIO PT计划提供了一个独立的测量质量评估平台，可以使参加者对自己的检测能力进行横向和纵向的多重分析比较。管理者还能够监测他们实验室的绩效趋势，并在参与评估时加强个人培训。对于强化检测过程质量控制，确保检验检测数据准确可靠，落实“四个最严”要求提供坚实支撑。LGC AXIO提供更多医药分析类（PHARMASSURE Scheme）能力验证计划，详请戳下图

插播两条好消息：

LGC AXIO 将对2021年报名参加Pharmassure Scheme提供中文作业指导书！

2021年3月，LGC AXIO 国际能力验证将上线中文填报结果页面！！

医药微生物

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^{关于LGC AXIO 能力验证和质控样}

LGC拥有178年悠久历史，英国国家生物和化学计量院；英国食品和农业领域检测数据纠纷的最高仲裁；全球领先的标准物质生产商。

LGC 是全球领先的能力验证提供者，已经在能力验证领域运营近40年，是英国UKAS认可的第一个能力验证提供商(UKAS0001)。

LGC AXIO的能力验证业务覆盖多个领域，包括临床、食品饮料、环境、化妆品、制药、玩具、油和燃料等，同时也为企业提供定制项目。PT 结果不仅仅是“满意”“不满意”，更重要的是从结果中学习。

LGC 南京中心是LGC AXIO全球第四大发样中心，通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)能力验证提供者认可，符合ISO/IEC 17043:2010《能力验证提供者能力要求》（CNAS-CL03《能力验证提供者认可准则》）的要求，具备承担认可范围内能力验证计划服务的能力，注册号：CNAS PT0089。

LGC AXIO提供能力验证样品和质控样品，同时接受定制服务。

关于LGC

英国LGC有限公司成立于1842年，是一家国际性的生命科学、计量分析和检测服务公司，在持续成长的市场中占据领导地位。一百多年来，LGC作为政府化学家实验室在法规监管、资质评审、标准制定方面积淀的专业精神和丰富经验，为全球客户提供了值得信赖的产品和服务。

LGC在英国同时承担着多项政府职能，包括：国家计量研究院(化学与生物分析领域)政府化学家实验室(英国国内食品和农业等实验室数据纠纷的最高仲裁机构)，为政府提供食品安全风险预警和监管法规方面的建议，管理政府部门相关领域科研经费的评估和审批，为英国药品和健康产品管理局(MHRA)及英国药典(BP)委员会运营实验室。

LGC的标准品部门通过标准物质、能力验证、食品供应链质控体系和营养补剂认证这四个业务单元，帮助我们的客户保障全球食品供应链的安全。

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