方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 日本药典JP ⅩⅥ |
按日本药典规定的液相色谱条件，用YMC-Pack ODS-A色谱柱（规格：5um，125*4.0mm，30nm，货号：AA30S05-R504WT）测定盐酸特比萘芬溶液、喷雾剂、乳膏剂中盐酸特比萘芬的含量，分离度等完全符合药典要求，测定结果令人满意。
盐酸特比萘芬乳膏（喷雾剂、溶液）含量测定色谱条件（JP VXI）
仪 器：液相色谱仪
检测器：UV (282nm)
色谱柱：YMC-Pack ODS-A色谱柱（内径：4.0mm 长度：125mm 粒径：3um 孔径：30nm）
流动相：乙腈-四氢呋喃-缓冲溶液* 2:1:2
*缓冲溶液：将9克四甲基氢氧化铵溶解于2000ml水中，并用稀磷酸溶液（1:25）调pH至8.0
柱 温： 25℃
流 速：1.1ml/min（调整特比萘芬色谱峰保留时间约8.5分钟）
进样量：10ul（0.2mg/ml）
系统分离度：取适量盐酸特比萘芬和p-三联苯溶于甲醇，浓度分别为0.2mg/ml和0.0175mg/ml。取10ul进样，p-三联苯和特比萘芬的分离度不小于6。
系统重复性：RSD≤1.0%
文献贡献者
高效液相色谱法蜂蜜含量测定
液相色谱法分离检测血红蛋白变体
抗病毒口服液HPLC特征图谱(指纹图谱)
相关产品
关注
拨打电话
留言咨询
