方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 日本药典 |
按日本药典规定的液相色谱法,用YMC-Pack ODS-A色谱柱(P/N:AA30S03-1503WT)检查利培酮片剂、利培酮颗粒剂及利培酮口服溶液的有关物质,理论塔板数、拖尾因子等均符合规定。
利培酮制剂(片剂、颗粒剂、口服液)有关物质检查的色谱条件(JP VXI)
仪 器:液相色谱仪
检测器:UV (275nm)
色谱柱:YMC-Pack ODS-A色谱柱(内径:3.0mm 长度:150mm 粒径:3um)
流动相:乙腈-水-三氟乙酸 800:200:1.5,用氨水调节pH3.0
柱 温: 25℃
流 速:0.55ml/min(调整利培酮色谱峰保留时间约13分钟)
进样量:10ul
高效液相色谱法蜂蜜含量测定
液相色谱法分离检测血红蛋白变体
抗病毒口服液HPLC特征图谱(指纹图谱)
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