方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 日本药典JP XVI |
按日本药典规定的液相色谱方法,用YMC-Pack C8色谱柱(规格:10um,4.6×250mm P/N:OC12S11-2546WT)测定氯沙坦钾片的含量,理论塔板数、拖尾因子及相对标准偏差等均符合规定。
氯沙坦钾片含量测定色谱条件(JP)
仪 器:液相色谱仪
检测器:UV (230nm)
色谱柱:YMC-Pack C8色谱柱(内径:4.6mm 长度:250mm 粒径:10微米)
流动相:乙腈-磷酸盐缓冲溶液* 40:60
*缓冲溶液:将1.36克磷酸二氢钾溶于900ml水中,并用磷酸调pH至2.5,再加水稀释至1000ml
柱 温:35℃
流 速:1.0ml/min(调整氯沙坦色谱峰保留时间约10分钟)
进样量:20ul(0.05mg/ml)
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