方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 美国药典USP |
按美国药典规定的液相色谱方法,用YMC-Pack C8色谱柱(规格:10um,4.6*250mm P/N:OC12S11-2546WT)测定氯沙坦钾氢氯噻嗪片的溶出度与含量均匀度,分离度、相对标准偏差等均符合规定。
氯沙坦钾氢氯噻嗪片溶出度及含量均匀度检查色谱条件(USP)
仪 器:液相色谱仪
检测器:UV (230nm)
色谱柱:YMC-Pack C8色谱柱(内径:4.6mm 长度:250mm 粒径:10μm)
流动相:乙腈-磷酸盐缓冲溶液* 2:3
*缓冲溶液:将1.36克磷酸二氢钾溶于900ml水中,并用磷酸调pH至2.5,再加水稀释至1000ml
柱 温: 35℃
流 速:2.3ml/min
进样量:20μl
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