方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 2015版《中国药典》一部 |
2015版《中国药典》（一部）推荐使用YMC-Pack ODS-A色谱柱进行注射用双黄连（冻干）指纹图谱测定。
【指纹图谱】取本品5支的内容物，混匀，取lOmg，精密称定，置10ml量瓶中，加50%甲醇8m l,超声处理（功率250W,频率33kHZ)2 0分钟使溶解，放冷，加50% 甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取绿原酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每lm l含40mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512)测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，YMC-Pack ODS-A色谱柱（柱长为150mm，内径为4. 6mm)；以甲醇为流动相A ,以0.25% 冰醋酸为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为350nm；柱温为30℃；流速为每分钟lml。理论板数按绿原酸峰计算应不低于6000。
时间 | 流动相A% | 流动相B% |
0～15 | 15→35 | 85→65 |
15～20 | 35 | 65 |
20～50 | 35→100 | 65→0 |
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各lOml，注入液相色谱仪，记录60分钟内的色谱图。供试品色谱图应与对照指纹图谱基本一致，有相对应的7 个特征峰。按中药色谱指纹图谱相似度评价系统，除溶剂峰和7号峰外，供试品指纹图谱与对照指纹图谱经相似度计算，相似度不得低于0.90。
文献贡献者
高效液相色谱法蜂蜜含量测定
液相色谱法分离检测血红蛋白变体
抗病毒口服液HPLC特征图谱(指纹图谱)
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