方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 原料药 |
| 检测项目 | 限度检查>有关物质 |
| 参考标准 | 日本药典 |
用YMC-Triart C18色谱柱按日本药典规定的液相色谱法检查替米沙坦的有关物质，系统适应性试验的理论塔板数、拖尾因子、相对标准偏差等均符合规定。
替米沙坦有关物质检查的液相色谱条件
色谱柱：YMC-Triart C18，5um, 4.0×125mm
流动相：A）缓冲液 (pH3.0)
B）乙腈-甲醇 (4/1)
梯度洗脱：30-80%B（0-25min）
流速：1.0ml/min
柱温：40℃
检测器：UV（230nm）
溶液浓度：对照液0.025mg/ml 测试液2.5mg/ml
进样体积：2μL
文献贡献者
高效液相色谱法蜂蜜含量测定
液相色谱法分离检测血红蛋白变体
抗病毒口服液HPLC特征图谱(指纹图谱)
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