方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 原料药 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 拉米夫定-2015年版药典标准 |
用YMC-Triart C18色谱柱按照2015版中国药典标准规定的液相色谱法测定拉米夫定含量，分离度完全满足要求。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（YMC-Triart C18，5μm，4.6×250mm）；以0.025mo l/L醋酸铵溶液（取醋酸铵1. 9g，加水900ml使溶解，用冰醋酸调节p H 值至3. 8，用水稀释至1000ml)-甲醇(95 : 5 )为流动相；检测波长为277nm;柱温为35°C。取胞嘧啶对照品和尿嘧啶对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每lm l中分别含10Mg 的溶液，作为溶液（1 )。另取拉米夫定分离度混合物B 对照品（包含拉米夫定与杂质II )5mg，置10ml量瓶中，加流动相2ml，振摇使溶解，再精密加人溶液（l ) l ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液，取10μl注人液相色谱仪，记录色谱图。胞嘧啶、尿嘧啶、杂质n 和拉米夫定各峰之间的分离度均应符合要求。
同时提供YMC CHIRAL β-CD手性柱（P/N：DB12S05-2546WT）检查拉米夫定对映体。
文献贡献者
高效液相色谱法蜂蜜含量测定
液相色谱法分离检测血红蛋白变体
抗病毒口服液HPLC特征图谱(指纹图谱)
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