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SHIMSEN Ankylo SEC生物药液相色谱柱介绍：
聚集体分析
由于聚集体不仅降低生物药制品的功效，而且还可以刺激免疫原性反应，导致治疗中的各种不良事件。
使得生物制品的单体、聚集体分析显得尤为重要，聚集体的表征也成为关键质量属性（CQAs）之一。
SHIMSEN Ankylo SEC系列色谱柱不仅对蛋白等生物样品的次级吸附作用非常小，用于生物样品的聚集体表征也可获得稳定的批次间重现性及更好的样品回收率。
电荷异质体分析
生物药在制造过程中经历各种翻译后修饰，包括唾液酸化，脱酰胺，C-末端赖氨酸裂解，糖基化，琥珀酰亚胺形成，氧化等。这些修饰可导致电荷分布的变化，影响产品的生物活性和稳定性。因此，生物仿制药的电荷异质体表征和监测也是确保药物研发稳定性和过程一致性的关键质量属性。
SHIMSEN Ankylo WCX系列填料采用亲水性无孔聚合物，减小样品的横向扩散和向填料内部扩散，可提供更快的分析速度和更高的分辨率。填料粒径的更均一，带来更好的分离效果。
完整及片段分析
单抗广泛适用于诊断和临床应用，近几年在生物制药领域也越来越受到欢迎。单抗的异质性和易降解等特性，逐渐凸显出LC/MS表征技术的优势：表征单抗及其片段的修饰变化，无需完全的酶解。在单抗的质控中，更多的分析人员选择使用反相加质谱检测的方法来获得完整抗体的质量信息。由于完整抗体的表征条件通常需要较高的柱温，质谱检测中常用的流动相条件pH又偏酸，对于所使用的反相柱都是非常大的挑战。岛津的杂化颗粒系列Shim-pack Scepter推出了 300? 大孔径 C4柱，具有高惰性、高稳定性等特点，在完整抗体和片段分析中均可稳定使用。
药物抗体比率（DAR）分析
抗体偶联药物（ADC）与现有的化疗药物相比，具有显著的优势。生物药制品中的药物抗体比率（DAR）可直接影响ADC的稳定性、功效和潜在的毒性。因此药物的DAR 分析属于ADC质控中的一项重要质量属性。
SHIMSEN Ankylo HIC-Butyl色谱柱基于疏水相互作用原理，可用于分析各种表达后的修饰，同时也是ADC 分析的有效手段。具有高柱效、高重现等优势。
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