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标准品一词常作为泛称。在色谱分析工作中,我们进行样品理化分析时常用的标准品大多属于“化合物纯度/浓度标准品”。此时,“标准品”这一称呼涵盖了非医药行业常说的“标准物质”、“标准样品”以及医药行业常说的“中药对照品”、“化学对照品”等。
标准品一词常作为泛称。在色谱分析工作中,我们进行样品理化分析时常用的标准品大多属于“化合物纯度/浓度标准品”。此时,“标准品”这一称呼涵盖了非医药行业常说的“标准物质”、“标准样品”以及医药行业常说的“中药对照品”、“化学对照品”等。
“标准品”一词作为特指时,专指药典体系标准物质中的“标准品”。《中国药典》四部0291国家药品标准物质通则中有明确定义,此部分内容目前在2020版药典中未作修订。
常见容器包括不同规格的玻璃安瓿瓶与带盖玻璃瓶。
通常情况下,固体、半固体纯品通常使用带盖玻璃瓶装,也有使用安瓿瓶装的情况,比如中检院的国家药品标准物质。
液体纯品或标液型产品常使用安瓿瓶装,易挥发物质也有使用毛细管瓶装的情况。根据是否需要避光保存,容器有无色透明的材质与棕色半透明材质。
如何取用标准品:
1.稀释标液或者称量纯品前,要提前将标准品放在操作环境,确保产品回复至室温,操作前保证瓶身清洁干燥(可用吸水纸擦去表面水滴)。
2.称量纯品时选择合适的天平,通常小数点后4位或5位,根据需要称量的质量决定。
3.称量纯品前,提前打开天平预热,调节水平(将天平上的小气泡赶至正中央)。
4.称量纯品的方式有增量法与减量法,常用增量法。
5.减量法适用于小规格纯品型产品(比如5mg及以下规格)完全溶解直接配制母液;或者某支纯品已经取用过几次、不清楚剩余含量打算全部溶解的情况。
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