胃癌里程碑：礼来重磅单抗Cyramza获欧盟批准 首个胃癌二线治疗药物

2014年是礼来最为艰难的一年，数个畅销药遭仿制药重创。而肿瘤学管线中抗癌药Cyramza在今年的表现堪称完美，截至目前已收获FDA 3个批文，并于近日收获欧盟首个批文。业界预测，Cyramza的年销售峰值将突破15亿美元，该药在美欧市场的持续走强，将帮助缓解仿制药冲击导致的销售损失。（相关阅读：FDA批准礼来单抗Cyramza第3个适应症：非小细胞肺癌）

礼来（Eli Lilly）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准单抗药物Cyramza（ramucirumab）：（1）联合紫杉醇（paclitaxel），用于既往经化疗治疗的晚期胃癌或胃食管交界腺癌（GEJA）成人患者的治疗；（2）作为一种单药疗法，用于不适合紫杉醇联合疗法的晚期胃癌或胃食管交界腺癌（GEJA）成人患者的治疗。

Cyramza是欧盟批准的首个胃癌二线治疗药物，标志着欧盟胃癌患者临床治疗的一个重大里程碑。胃癌也是Cyramza在欧盟获批的首个适应症，该药的获批，是基于2项大型III期研究（RAINBOW和REGARD）的数据，研究中Cyramza作为单药疗法或联合紫杉醇的组合疗法均显著改善了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。此前，欧洲药品管理局（EMA）孤儿药产品委员会（COMP）已授予Cyramza治疗胃癌的孤儿药地位。

在美国，截至目前Cyramza已收获FDA 3个批文。本月中旬，FDA已批准Cyramza联合多西他赛（docetaxel，一种化疗药物）用于既往经含铂化疗治疗失败的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。此前，FDA已于今年4月和11月批准Cyramza及Cyramza+紫杉醇化疗联合疗法，用于晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌（GEJA）的治疗。另外，礼来已计划于2015年上半年向FDA提交Cyramza+紫杉醇联合疗法治疗结直肠癌的上市申请，在III期临床中，该组合疗法显著改善了总生存期（OS）。

Cyramza是一种血管生成抑制剂，能够阻断肿瘤的血液供应，该药被认为是礼来研发管线中最重要的产品之一。不过，Cyramza的临床项目并不都是一帆风顺，去年秋天，Cyramza在乳腺癌III期临床中以失败告终，未能改善无进展生存期（PFS）。

关于Cyramza（ramucirumab）：

ramucirumab是一种全人源化IgG1单克隆抗体，是一种受体拮抗剂，靶向结合于血管内皮生长因子（VEGF）受体2的胞外域，从而阻断血管内皮生长因子配体（VEGF-A，-C，-D）的相互作用，并抑制受体激活。

Ramucirumab由礼来于2008年耗资65亿美元收购ImClone公司后获得，目前正在开展相关临床试验，评估该药作为单药疗法及与其他抗癌药物的联合疗法，用于治疗乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、大肠癌、肝癌、膀胱癌、尿道癌、输尿管癌、肾盂癌、前列腺癌、卵巢癌、多形性成胶质细胞瘤。目前乳腺癌、大肠癌、胃癌、肝癌、肺癌均处于III期临床开发。

hz-E10001 中文名称：人原钙黏素1(PCDH1)ELISA试剂盒 英文名称：Human protocadherin 1,PCDH1 ELISAkit规格：48T/96T 规格：48T/96T CEA005Mu

hz-E10002 中文名称：人白介素2受体(IL-2R)ELISA试剂盒 英文名称：Human Interleukin-2 receptor,IL-2R ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10003 中文名称：人皮肤T细胞虏获趋化因子(CTACK/CCL27)ELISA试剂盒 英文名称：Human cutaneous T cell-attracting chemokine,CTACK ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10004 中文名称：人胸肾表达趋化因子(BRAK/CXCL14)ELISA试剂盒 英文名称：Human Breast and kidney expressed chemokine,BRAK ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10005 中文名称：人B-淋巴细胞趋化因子1(BLC-1/CXCL13)ELISA试剂盒 英文名称：Human B-Lymphocyte Chemoattractant 1,BLC-1 ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10006 中文名称：人结缔组织活化肽Ⅲ(CTAPⅢ)ELISA试剂盒 英文名称：Human connective tissue-activating peptide Ⅲ,CTAPⅢ ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10007 中文名称：人免疫球蛋白A Fc段受体Ⅰ(FcαRⅠ/CD89)ELISA试剂盒 英文名称：Human Receptor Ⅰfor  the Fc region of immunoglobulin A,FcαRⅠ ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10008 中文名称：人免疫球蛋白E Fc段受体Ⅱ(FcεRⅡ/CD23)ELISA试剂盒 英文名称：Human Receptor Ⅱ for  the Fc region of immunoglobulin E,FcεRⅡ ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10009 中文名称：人免疫球蛋白G Fc段受体Ⅲ(FcγRⅢ/CD16)ELISA试剂盒 英文名称：Human Receptor Ⅲ for  the Fc region of immunoglobulin G,FcγRⅢ ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10010 中文名称：人免疫球蛋白G Fc段受体Ⅱ(FcγRⅡ/CD32)ELISA试剂盒 英文名称：Human Receptor Ⅱ for  the Fc region of immunoglobulin G,FcγRⅡ ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10011 中文名称：人免疫球蛋白G Fc段受体Ⅰ(FcγRⅠ/CD64)ELISA试剂盒 英文名称：Human ReceptorⅠfor  the Fc region of immunoglobulin G,FcγRⅠ ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10012 中文名称：人粒细胞趋化蛋白-2(GCP-2/CXCL6)ELISA试剂盒 英文名称：Human granulocyte chemotactic protein-2,GCP-2 ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10013 中文名称：人糖基化依赖的细胞黏附分子(GlyCAM-1)ELISA试剂盒 英文名称：Human glycosylation-dependent cell adhesion molecule-1,GlyCAM-1 ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10014 中文名称：人干扰素调节因子(IRF)ELISA试剂盒 英文名称：Human interferon Regulatory Factor,IRF ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10016 中文名称：人淋巴毒素α(LTA)ELISA试剂盒 英文名称：Human lymphotoxinα,LTA ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10017 中文名称：人CC趋化因子受体1(CCR1)ELISA试剂盒 英文名称：Human CC-chemokine receptor 1,CCR1 ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10018 中文名称：人CX3C趋化因子受体1(CX3CR1)ELISA试剂盒 英文名称：Human CX3C-chemokine receptor 1,CX3CR1 ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10019 中文名称：人肺部活化调节趋化因子(PARC/CCL18)ELISA试剂盒 英文名称：Human pulmonary activation regulated chemokine,PARC ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10020 中文名称：人黏膜地址素细胞黏附分子(MAdCAM-1)ELISA试剂盒 英文名称：Human mucosal addressin cell adhesion molecule-1,MAdCAM-1 ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10021 中文名称：人β干扰素(IFN-β/IFNB)ELISA试剂盒 英文名称：Human Interferon β,IFN-β/IFNB ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10022 中文名称：人可溶性CD38(sCD38)ELISA试剂盒 英文名称：Human Soluble Cluster of differentiation 38,sCD38 ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10023 中文名称：人可溶性CD21(CR2/sCD21)ELISA试剂盒 英文名称：Human Soluble Cluster of differentiation 21,sCD21 ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10024 中文名称：人可溶性瘦素受体(sLR)ELISA试剂盒 英文名称：Human Leptin Soluble Receptor,sLR ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10025 中文名称：人Toll样受体9(TLR-9/CD289)ELISA试剂盒 英文名称：Human Toll-like receptor 9,TLR-9 ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10026 中文名称：人转化生长因子β2(TGFβ2)ELISA试剂盒 英文名称：Human transfor ming growth factors β2,TGFβ2 ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10027 中文名称：人单核细胞趋化蛋白4(MCP-4/CCL13)ELISA试剂盒 英文名称：Human monocyte chemotactic protein 4,MCP-4 ELISAkit 规格：48T/96T

hz-E10028 中文名称：人白三烯D4(LTD4)ELISA试剂盒 英文名称：Human leukotriene D4,LT-D4 ELISAkit 规格：48T/96T