方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 前处理>粉碎 |
参考标准 | 经备案现行有效的企业标准及产品明示质量要求 |
本次实验对象药物颗粒似盐颗粒,需要研磨完成后对其成分分析,对细度,研磨材质,通量均有要求,后续用于批量检测,要求达到要求的同时把效率提高。因此选用上海净信多样品组织研磨机来助力此次药颗粒研磨实验。
实验目的:本次实验对象药物颗粒似盐颗粒,需要研磨完成后对其成分分析,对细度,研磨材质,通量均有要求,后续用于批量检测,要求达到要求的同时把效率提高。因此选用上海净信多样品组织研磨机来助力此次药颗粒研磨实验。
(药物粉末实物图)
客户介绍:贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州,是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、市场销售于一体的高新制药企业。2016年11月7日,贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市,股票代码:300558.SZ。
公司现有员工1800余人,组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队,包括数十位海归博士,其中3位入选国家高层次人才计划,4位入选浙江省高层次人才计划,在北京、杭州分别设有新药研发中心。
公司自主研发了中国第一个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳®),2011年6月获批上市。上市以来已经有30多万名肺癌患者服用,获得中国专利金奖,斩获中国工业大奖,荣获我国化学制药行业和浙江省企业界唯一的国家科技进步一等奖。
实验步骤:
1、准备多样品组织研磨机一台、金属适配器、研磨珠以及所需研磨药物颗粒若干。
2、取适量药物颗粒和研磨珠一起放入准备好的研磨管中,将盖子盖上。
3、将配备好的研磨管放入金属适配器中。
......
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