方案摘要
方案下载| 应用领域 | 食品/农产品 |
| 检测样本 | |
| 检测项目 | |
| 参考标准 | 冻干机，冻干工艺，冻干 |
近年来，随着生物制药的兴起，冻干制剂成为行业内津津乐道的话题，今天小编和大家论述冻干制剂的事之二三。 首先是我们常见的，临床上冻干制剂在复溶后进行注射或者配伍后点滴，这类使用方式在药品有效性上可以有多维度的评价指标，但是今天着重从安全性角度对几个关键点进行论述。
（1）预冻
冻干的第一步，需要将溶液冷冻为固态，微观来看，水或者其它溶剂此时是结晶结构，溶质则限制在晶状框架中。若无定形物质，则获取玻璃态。
（2）一次干燥
简单来说，一次干燥就是冰晶体直接升华的过程。这个过程中我们需要运用真空和加热，目的是利用升华去除绝大部分的溶剂晶体，升华出的蒸汽会以冰的形态被捕捉到冷阱中，待整体干燥过程结束后，被捕捉的冰晶态溶剂融化后排出。
（3）二次干燥
利用解析干燥的方式进一步去除残余的溶剂成分。经过一次干燥，仍然会有一些水分吸附在产物中，通常残余量在5-10％w/w，这样的水分值依然是偏高的，我们仍要通过增加温度和降低容器中的气压来实现剩余溶剂的解析。
文献贡献者
生物制药行业细胞培养及储存解决方案
汽车新能源以及航空航天工业材料测试解决方案
薄膜材料无损检测-相变温度和热膨胀系数-光功率热分析仪（OPA）上海昊扩华东大区总代理
关注
拨打电话
留言咨询
