毛细管气相色谱法测定萘哌地尔中的残留溶剂

2016/12/28   下载量： 2 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 原料药
检测项目 限度检查>残留溶剂
参考标准 2010版《中国药典》二部附录

目的:建立气相色谱法分离测定萘哌地尔中的残留溶剂:乙醇、乙酸乙酯、氯仿、正丁醇、环氧氯丙烷。方法:以RX-5弹性石英毛细管柱为色谱柱(25m×0.32 mm),载气为氮气,采用氢离子火焰检测器,进样口温度为220℃,检测器为280℃,柱温采用程序升温,(60℃,保持4min,以10℃·min~(-1)升至100℃,并保持1min,再以25℃·min~(-1)升至220℃保持6 min),以二甲基亚砜为溶剂,进样量1μL。结果:乙醇、乙酸乙酯、氯仿、正丁醇、环氧氯丙烷的的进样量分别在25～400ng,其峰面积与浓度呈良好的线性关系,加样回收率(n=5)分别为99.47％(RSD

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目的:建立气相色谱法分离测定萘哌地尔中的残留溶剂:乙醇、乙酸乙酯、氯仿、正丁醇、环氧氯丙烷。方法:以RX-5弹性石英毛细管柱为色谱柱(25m×0.32 mm),载气为氮气,采用氢离子火焰检测器,进样口温度为220℃,检测器为280℃,柱温采用程序升温,(60℃,保持4min,以10℃·min~(-1)升至100℃,并保持1min,再以25℃·min~(-1)升至220℃保持6 min),以二甲基亚砜为溶剂,进样量1μL。结果:乙醇、乙酸乙酯、氯仿、正丁醇、环氧氯丙烷的的进样量分别在25～400ng,其峰面积与浓度呈良好的线性关系,加样回收率(n=5)分别为99.47％(RSD

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