方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>残留溶剂 |
参考标准 | 静态顶空, 溶剂残留,USP 467 |
根据USP<467>与Ph.Eur.2.4.24通过优化溶剂残留分析方法实现在GC-FID及GC-MS系统上使用自动化针顶空技术。在本研究中, 在USP<467>分类2的所有被分析溶剂的重现性精度范围都在4.3 to 7.8 % (GC-FID)区间之间。此结果完全符合USP <467> 与 Ph. Eur. 2.4.24所规定的的质量要求。
根据USP<467>与Ph.Eur.2.4.24通过优化溶剂残留分析方法实现在GC-FID及GC-MS系统上使用自动化针顶空技术。在本研究中, 在USP<467>分类2的所有被分析溶剂的重现性精度范围都在4.3 to 7.8 % (GC-FID)区间之间。此结果完全符合USP <467> 与 Ph. Eur. 2.4.24所规定的的质量要求。
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