方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 表面活性剂 |
检测项目 | 限度检查>残留溶剂 |
参考标准 | / |
仪器:Trace 1310气相色谱仪,AI1310自动进样器 色谱柱:TG-17MS 30m×0.53mm,1um (PN:26089-2980 ) 进样口参数:SSL进样口,270 oC;分流进样,进样1μL, 不分流 柱温参数:40 oC初始,10 oC/min升温至60 oC,保持5min,再以10℃/min升温至170℃,以15℃/min升温至280℃,保持60min。恒流模式 6mL/min 检测器参数:FID检测器,290 oC,吹扫气流速 40 mL/min。
乙二醇、二甘醇都是是具有中枢神经抑制作用的物质,需要控制人体摄入量。药典中辅料聚山梨酯20、40、60、80项下中规定其按内标法计,乙二醇和二甘醇均不得过0.01 %。
聚山梨酯20、40、60、80中乙二醇检测
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