如何测定药用明胶的凝胶强度及标准检测仪器_检测方案

方案摘要

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应用领域	制药/生物制药
检测样本	赋形剂
检测项目
参考标准	QB2354

药用明胶是用于医药产品生产的明胶。其使用方式：有些是直接的，如鱼肝油的生产；有些是间接的，如硬胶囊，它是作为药品的包装物使用

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配置单

质构仪ST-16A冷冻鱼糜琼脂强度测定仪
型号： ST-16A

¥1 - 5万
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方案详情

药用明胶是用于医药产品生产的明胶。其使用方式：有些是直接的，如鱼肝油的生产；有些是间接的，如硬胶囊，它是作为药品的包装物使用的。

药用明胶和食用明胶、照相明胶、工业明胶一样，都是根据明胶的用途和质量指标要求不同划分出的一类明胶产品。外观为淡黄色或黄色颗粒，干燥、洁净、均匀，无夹杂物，其溶液无不适气味。医药中应用最多的是作为包裹药物的胶囊。作为药用明胶，其质量直接关系到人民身体健康，必须严格控制。明胶质量主要从其物理性能、化学性能和微生物限度这三方面考察。

我国现行的药用明胶相关标准是《QB2354-2005药用明胶》轻工行业标准。药用明胶分成A型，B型（A型为酸法明胶B型为碱法明胶）以及骨类与皮类；再将每一类按照凝冻强度分为200和100两个档次产品。

美国药典以及国家标准中对凝胶的凝胶强度测定提供标准的测试方法。采用凝胶测定仪搭配直径为 12.7 mm 的圆柱探头，内压入含 6.67 %明胶溶液的胶冻表面以下 4 mm 时，所施加的力代表凝冻强度，以 Bloom g 为单位。

ST-16A触摸屏质构仪（凝胶强度）.png