尽管生物治疗药物尤其是单克隆抗体类药物的工艺开发取得了很大进展,但其制造成本仍然比小分子高得多。为了惠及更多患者,减少供应短缺并与生物仿制药竞争,降低制造成本仍然是一个主要挑战。细胞培养工艺的优化是提高产量和降低成本最为有效的途径之一。
细胞培养工艺,作为一个系统性工程,其真正核心在于培养基的优化,细胞培养工艺的发展史就是一部培养基开发史。生化分析仪最早应用于葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺和谷氨酸盐等有限代谢物质的分析,这些分析对于细胞培养过程的监控具有一定作用,但对培养基优化的指导作用相对有限。随后更多分析技术得以发展,超高效液相色谱(UPLC)对氨基酸的分析,液相串联质谱(LC-MS)对维生素的分析, 电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)对微量元素的分析,气相色谱(GC-MS)对脂类的分析,显著提升了对于培养基理性设计的指导作用。
美国908Devices devices公司于2019年开发一款全自动细胞培养液分析仪REBEL,基于突破性的微芯片毛细管电泳-质谱联用技术,并结合智能化的人机交互界面,对细胞培养基中的成分的深度分析,极大的加速了细胞培养工艺开发的效率。REBEL自推出上市就受到全球广大细胞培养行业人士的极力追捧,至今一直供不应求,该仪器入选2019年全美分析科学家《Analytical Scientist》评出的最具创新分析仪器榜单。
我们将在本次网络讲堂上详细介绍这块仪器在细胞培养领域的应用,并让您了解到REBEL背后的微芯片毛细管电泳-质谱联用技术的特点,同时,还会通过详细介绍应用案例展示REBEL 作为过程分析技术(PAT)对细胞培养过程中的关键参数的检测。
网络讲堂时间
9月16日,星期四
时间:10 : 30 - 11 : 00
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便捷的分析 无需复杂样品前处理,生物反应器中提取样品,仅需要离心或者过滤后,稀释处理即可上样分析。样品消耗体积最少仅需要10 μL,单个样品分析时间小于10 分钟。 全面的分析 单次样品分析可以覆盖包含氨基酸、维生素、生物胺在内的共计 32 种物质的浓度。 高效的分析 样品上样方式可以兼容 2 毫升标准样品瓶和 96 微孔板;无人值守全自动分析;试剂盒自动校正维护方便;分析报告自动生成。 可靠的数据安全性 数据支持 21 CFR Part 11-compliance,并提供详细的审计追踪功能,可在 GMP/GLP 放行条件下使用。
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908 Devices公司总部位于波士顿,是集研发、设计、制造和应用开发于一体的先进仪器制造商。908 Devices正在通过质谱方法使化学分析广泛普及,提供现场、实时的化学分析设备,从坚固的手持化学检测工具 (MX908) 到紧凑的、微型的分析仪(REBEL)和快速分离设备(ZipChip)。这些专用和以用户为中心的设备服务于一系列行业,包括国土安全和安保、石油和天然气、生命科学和其他应用市场。目前, 908 Devices已经全面进入中国市场,如果您有意向了解更多产品的技术特点和相关应用,欢迎联系 908Devcies 中国技术专员。
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