用在临床的细胞复苏仪怎么选？

普迈精医科技（北京）有限公司

2023/08/02 14:32

用在临床的细胞复苏仪怎么选？
Barkey来支招

随着细胞治疗药物向GMP商业化生产的过度，再到临床患者静脉注射前最关键的一步为解冻复苏工艺，复苏过程的标准化直接影响到细胞复苏后活率工艺一致性。细胞治疗药物是有活力的细胞，细胞在回输前，需要从-196℃的液氮环境中快速回温至37℃，然后再回输给人体。为满足细胞治疗药物复苏工艺的一致性，细胞复苏设备的选择尤为重要。

细胞治疗市场迫切需要一款既符合医疗器械的管理要求，同时有简便的标准操作流程，以及信息化数据管理的复苏设备，以保证细胞治疗药物从研发到生产最后临床顺利回输给病人。

Barkey（德国博科） Plasmatherm 无水复苏仪，是一款具有NMPA进口二类医疗器械注册证的标准化解冻工艺设备！

Barkey Plasmatherm无水复苏仪特点：

专业细胞解冻程序：标准化深低温保存细胞产品复苏程序，结果可再现
安全可靠：全程监控，持续声光报警，高效无忧，符合GMP
全程溯源：实时记录解冻全程, 保障溯源性。LIS/HIS链接，符合15189
Plasmatherm已获得NMPA二类医疗器械注册证

无论是工艺开发、GMP生产的B级和C级环境，还是临床回输前的复苏，Barkey Plasmatherm无水复苏仪都广泛受到全球细胞治疗行业客户的青睐，如:：Novartis,Kite, Adaptimune, Allogene, BMS, Fate, Takeda等等。PubMed中可以搜索到越来越多的文献提到细胞产品的复苏如CART,PBMC, CIK, 脐带血来源的干细胞使用Barkey Plasmatherm这款设备。

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