【应用分享】头孢曲松钠聚合物的分离和检测（中国药典2015）

纳谱分析技术(苏州)有限公司

2019/10/31 10:48
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头孢曲松钠

头孢曲松钠Ceftriaxone Sodium (Rocephin)是第三代头孢菌素类抗生素，用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。

近年来，由于市场需求量大、产品附加值高和临床疗效突出，头孢曲松钠成为引领头孢类抗生素市场的核心品种，一直是国内全身抗感染用药销售额排名首位的药物。本文按照中国药典2015 G-10等效SEC方法，测定头孢曲松钠中头孢曲松和头孢曲松聚合物的含量。


结论：根据头孢曲松和头孢曲松聚合物的分子量差异，选用纳谱分析BioCore SEC-150体积排阻色谱柱在中性条件下进行分离，该方法专属性强、灵敏度高、重复性好，能有效检测头孢曲松钠原料药中聚合物的含量。


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