【应用分享】头孢唑林钠 (中国药典)

纳谱分析技术(苏州)有限公司

2021/07/15 09:13

头孢唑林钠

本品为（6R，7R）-3-［［（5-甲基-1，3，4-噻二唑-2-基）硫基］甲基］-7-［（1H-四氮唑-1-基）乙酰氨基］-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-甲酸钠盐五水合物或无水物。本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末；无臭；易引湿。本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇、丙酮中几乎不溶。头孢唑林为第一代头孢菌素，抗菌谱广。

检测要求

中国药典2020年版要求头孢唑林钠的系统适用性溶液色谱图中，按杂质E、杂质A和头孢唑林的顺序洗脱。杂质A峰与头孢唑林峰之间的分离度应不小于2.0，头孢唑林峰与相对保留时间约为0.97和1.05处的杂质峰之间的分离度均应符合要求。

本次参考中国药典，选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对头孢唑林钠系统适用性溶液和供试品进行分离和检测，色谱检测条件及谱图如下：

色

谱

条

件

Column: ChromCore 120 C18, 5 μm

Dimension: 4.6×250 mm

Mobile Phase: A) 磷酸盐缓冲液, pH7.1

B) 乙腈

Gradient:

t (min)	%A	%B
0	98	2
2	98	2
4	85	15
10	60	40
11.5	35	65
12	35	65
15	98	2
30	98	2

Flow Rate: 1.2 mL/min

Temperature: 45 ℃

Injection: 10 μL

Detection: UV 254 nm

Samples:

Black: 系统适用性溶液 (100 µg/mL)

Blue: 供试品

Peaks: 1. 头孢唑林钠杂质E

2. 头孢唑林钠杂质A

3. Cefazolin (头孢唑林)

结

JIE

论

LUN

采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对头孢唑林钠系统适用性溶液和供试品进行分离和检测，主峰峰形良好，杂质A峰与头孢唑林峰之间的分离度符合药典要求，头孢唑林峰与相对保留时间约为0.97和1.05处的杂质峰之间的分离度均符合药典要求，该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，可用于头孢唑林钠有关物质的分离和测定，为该药物的质量保证提供检测依据。

详细产品信息，欢迎试用：

产品描述	货号
ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×250mm	A001-050012-04625S

试用方法：

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