强效抗病毒
拉米夫定
拉米夫定(Lamivudine),又称3-TC,是核苷类似物、抗病毒药物,为白色或类白色结晶性粉末,在水中溶解,在甲醇中略溶,对病毒DNA链的合成和延长有竞争性抑制作用。拉米夫定作为一种新的核苷类似物被广泛接受,是目前临床应用中疗效最好的、最具代表性的核苷类似物。
★ 检测方法
本品为(一)-1-[(2R, 5S)-2-(羟甲基)-1, 3-氧硫杂环戊烷-5-基]胞嘧啶。按无水与无溶剂物计算, 含拉米夫定(C8H11N3O3S)应为97.5%~102.0%。
《中国药典》2020版中明确要求拉米夫定系统适用性溶液色谱图中,胞嘧啶、尿嘧啶、杂质Ⅱ和拉米夫定各峰间的分离度均应符合要求。
本次参考中国药典2020年版,采用高效液相色谱(HPLC)检测,分别选用纳谱分析ChromCore 120 C18-T、ChromCore 120 C18、ChromCore AR C18色谱柱对拉米夫定系统适用性溶液进行分离和检测,以期筛选出最适合的色谱柱,色谱检测条件及谱图如下:
实验结论
本次对适合拉米夫定分离的色谱柱进行筛选,分别选用纳谱分析ChromCore 120 C18-T、ChromCore 120 C18、ChromCore AR C18色谱柱进行检测,由谱图可见,采用ChromCore 120 C18-T效果最佳,对映异构体杂质Ⅳ与杂质Ⅴ具有良好的分离度,各峰峰形良好,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,符合药典要求,可用于拉米夫定的测定,为该药物的质量保证提供检测依据。
详细产品信息:
产品描述 | 货号 |
ChromCore 120 C18-T 5μm, 4.6×250mm | A501-050012-04625S |
ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×250mm | A001-050012-04625S |
ChromCore AR C18 5μm, 4.6×250mm | A401-050012-04625S |
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