羟甲香豆素,化学物质,本品为4-甲基-7-羟基-2H-1-苯并吡喃-2-酮。按干燥品计算,含C10H8O3应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇或丙醇中略溶,在水中不溶;在氢氧化钠溶液中易溶。
【功能主治】羟甲香豆素,能松弛奥狄括约肌,具有较强的解痉、镇痛作用,同时也能温和、持续地促进胆汁分泌,加强胆囊收缩和抑菌作用,具有明显的利胆作用,有利于结石排出,对胆总管结石有一定排石效果。
01
检测方法
《中国药典》2020版中明确要求羟甲香豆素含量检测谱图中,间苯二酚峰与羟甲香豆素峰之间的分离度应大于10。
【含量测定】照高效液相色谱法:本次选用纳谱分析ChromCore AR C18, 1.8μm,2.1×100mm色谱柱对羟甲香豆素系统适用性溶液进行分离和检测,色谱检测条件及色谱图如下:
羟甲香豆素 实验谱图
02
实验结论
选用ChromCore AR C18色谱柱对羟甲香豆素进行分离和检测,主峰峰形良好,周围无干扰杂峰,间苯二酚峰与羟甲香豆素峰之间的分离度大于10,符合药典要求。该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,ChromCore AR C18色谱柱可用于羟甲香豆素有关物质的含量测定,为该药物的质量保证提供检测依据。
03
相关产品信息
常规规格货号 | |
产品描述 | 货号 |
ChromCore AR C18 1.8μm, 2.1×100mm | A401-018012-02110S |
ChromCore AR C18 3μm, 4.6×150mm | A401-030012-04615S |
ChromCore AR C18 5μm, 4.6×250mm | A401-050012-04625S |
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