01
检测方法
《中国药典》2020版中明确要求醋酸泼尼松龙系统适用性溶液色谱图中,理论板数按醋酸泼尼松龙峰计算不低于3000,醋酸泼尼松龙峰与醋酸氢化可的松峰之间的分离度应大于2.0。本品按干燥品计算,含C23H30O6应为97.0%~102.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法:本次选用纳谱分析的ChromCore 120 C18, 3μm,4.6×150mm色谱柱对醋酸泼尼松龙供试品溶液进行分离和检测,色谱检测条件及谱图如下:
02
实验结论
选用纳谱分析的ChromCore 120 C18色谱柱对醋酸泼尼松龙进行分离和检测,主峰峰形良好,周围无干扰杂峰,理论板数醋酸泼尼松龙峰计算值和分离度,符合药典要求。该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,ChromCore 120 C18色谱柱可用于醋酸泼尼松龙有关物质的含量测定,为该药物的质量保证提供检测依据。
03
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