【应用分享】高效雌激素药-炔雌醇的分离（中国药典）

纳谱分析技术(苏州)有限公司

本品为3-羟基-19-去甲-17α-孕甾-1，3，5（10）-三烯-20-炔-17-醇。白色或类白色的结晶性粉末；无臭。

【功能主治】 雌激素类药。对下丘脑和垂体有正、负反馈作用。

01 / 检测方法

《中国药典》2020版系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中：理论板数按炔雌醇峰计算不低于1000，雌二醇峰与炔雌醇峰之间的分离度应大于3.5。

照高效液相色谱法（通则0512）测定本次选用纳谱分析的ChromCore 120 C18 3μm，4.6×150mm色谱柱对炔雌醇的供试品与系统适用性溶液进行分离和检测，色谱检测条件及色谱图如下：

炔雌醇实验谱图

02 / 实验结论

选用纳谱分析的ChromCore 120 C18色谱柱对炔雌醇进行分析，主峰峰形良好，周围无干扰杂峰，理论板数和分离度皆符合药典要求。该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，该色谱柱为炔雌醇的质量保证提供检测依据。

03 / 相关产品信息

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