方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 欧洲药典方法EP9.8 |
参照CRS标准表对谱图进行处理,使用GPC模拟软件,以保留时间为横标分子量的对数值为纵坐标拟合三次方程,建立校正曲线,相关系数0.9996 Column: BioCore SEC-150, 5 μm Dimension: 7.8×300mm Mobile phase: 100 mM乙酸铵 Flow rate: 0.5 mL/min Temperature: 35 ℃ Injection: 25 μL Detection: RID (35℃)
为低分子量的硫酸氨基葡萄糖,平均分子量4000~6000,由各种解聚分组分法制成的短链肝素制剂,根据分子量、链末端结构和化合物结合盐类的不同,可以分为不同的商品制剂,目前中国市场上使用的主要有达肝素钠、依诺肝素钠和那曲肝素钙,均为无色或淡黄色的澄明液体
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