方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>异构体 |
参考标准 | 中国药典2015 |
采用中国药典2015中对该药品异构体的测试条件,选用ChromCore Silica色谱柱对该项目进行测试,各项指标均符合药典规定。
辅酶Q10,别名泛醌,是一种存在于自然界的脂溶性醌类化合物,其结构与维生素K、维生素E与质体醌相似。在人类身体细胞内参与能量制造及活化,是预防动脉硬化形成最有效的抗氧化成份。泛醌分子中含有一个由多个异戊二烯单位组成的、与对苯醌母核相连的侧链,该侧链的长度根据泛醌的来源而有不同,一般含有n=6–10个异戊二烯单位。对于哺乳动物,n=10,因此又称辅酶Q10。由于辅酶Q10在光照下,酸性,碱性,高温,氧化性的环境中都不稳定,因此无论是在储存或是在检验辅酶Q10的过程中都需要格外注意。采用中国药典2015中对该药品异构体的测试条件,选用ChromCore Silica色谱柱对该项目进行测试,各项指标均符合药典规定。
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