方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 治疗类生物药品 |
检测项目 | |
参考标准 | DB44/T 2016-2017 水中6种环境雌激素类化合物的测定 |
HPLC通常用于检测该类药品的质量以保证患者的用药安全,根据被分析物的疏水性差异,选用ChromCoreTM C18反相色谱柱,结合简便的乙腈/水体系梯度洗脱,达到良好的峰型和分离效果。 Column: ChromCore C18, 5 μm Dimension: 4.6 × 150 mm Mobile phase: A)乙腈 B)水 Gradient: t (min) A B -5 35 65 0 35 65 10 80 20 Flow rate: 1 mL/min Temperature: 30 ℃ Injection: 5 μL Detection: UV 220 nm Samples: 1. Estriol(雌三醇) 2. α-Estradiol(α-雌二醇) 3. Ethinyl Estradiol(炔雌醇) 4. Levonorgestrel(左炔诺孕酮)
雌激素是促进雌性动物第二性征发育及性器官成熟的物质,由雌性动物卵巢和胎盘分泌产生。雌激素的受体分布在子宫、阴道、乳房、盆腔以及皮肤、膀胱、尿道、骨骼和大脑,因此,雌激素具有广泛而重要的生理作用,不仅有促进和维持女性生殖器官和第二性征的生理作用,并对内分泌、心血管、代谢系统、骨骼的生长和成熟,皮肤等均有明显的影响。天然雌激素主要是雌二醇、雌酮、雌三醇,目前临床上常用的雌激素类药物多是以雌二醇为母体人工合成的衍生物,如苯甲酸雌二醇、戊酸雌二醇、炔雌醇、炔雌醚、妊马雌酮等。HPLC通常用于检测该类药品的质量以保证患者的用药安全,根据被分析物的疏水性差异,选用ChromCoreTM C18反相色谱柱,结合简便的乙腈/水体系梯度洗脱,达到良好的峰型和分离效果。
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