方案摘要
方案下载应用领域 | 化药/中药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 中国药典 |
阿比特龙(Abiraterone),别名坦度酮罗,是一种白色至淡白色的化学品。化学名称17-(3-吡啶基)雄甾-5,16-二烯-3β-醇,分子式为C24H31NO ,分子量为349.50900 。阿比特龙为CYP17抑制剂,临床上主要适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。 阿比特龙药物中杂质含量对人体用药安全有显著影响,因此必须控制药物杂质含量,杂质含量越低越好。
阿比特龙(Abiraterone),别名坦度酮罗,是一种白色至淡白色的化学品。化学名称17-(3-吡啶基)雄甾-5,16-二烯-3β-醇,分子式为C24H31NO ,分子量为349.50900 。阿比特龙为CYP17抑制剂,临床上主要适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。
阿比特龙药物中杂质含量对人体用药安全有显著影响,因此必须控制药物杂质含量,杂质含量越低越好。使用纳谱分析ChromCore Polar C18色谱柱对其进行分离,各组分杂质都具有良好的峰型和分离效果,为阿比特龙药物的质量控制提供了检测依据。
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