方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 2010版《中国药典》二部附录 |
用ChromCore NH2-Acarbose专用色谱柱;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾600mg与无水磷酸氢二钠279mg,加水溶解并稀释至1000ml)-乙腈(25:75)为流动相;流速为每分钟2.0ml;检测波长为210nm;柱温35℃。取阿卡波糖约200mg,置10ml量瓶中,加少量水使溶解,加0.1mol/L氢氧化钠溶液1ml,混匀,室温放置1小时,加0.1mol/L盐酸溶液1ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液,取10μl注入液相色谱仪。
杂质和阿卡波糖两峰之间的峰谷之比和阿卡波糖峰理论板数满足标准要求。
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