方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 中国药典2015 |
Column: ChromCore 120 C18, 3 μm Dimension: 4.6 × 250 mm Mobile phase: A)85/15 v/v 醋酸铵-高氯酸溶液(pH2.2)/乙腈 B)乙腈 Gradient: t (min) A B -10 100 0 0 100 0 18 100 0 25 70 30 39 70 30 40 100 0 Flow rate: 1 mL/min Temperature: 40 ℃ Injection: 10 μL Detection: UV 254 nm
左氧氟沙星是喹诺酮类药物中的一种,具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。近年来,喹诺酮类药物的严重不良反应报告数量居高不下,左氧氟沙星药物的不良反应居该类药物首位,药物不良反应除药物自身理化性质外,与药物中的杂质也有密切关系,因此对左氧氟沙星药物进行杂质分析很有必要。
采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对此类物质进行检测,各组分杂质具有良好的峰形和分离度,结果准确可靠,满足中国药典要求,为此类药物的质量控制提供了依据。
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