泮托拉唑钠在Ecopak 120 C18上的分离

2020/08/12   下载量： 0 次

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应用领域 制药
检测样本 原料药
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 中国药典

泮托拉唑钠，Pantoprazole sodium，通常为一水物或倍半水物。泮托拉唑钠是医保类非处方药。适用于十二指肠溃疡、胃溃疡急性胃黏膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血的治疗。常用的有片剂，胶囊以及注射剂。 泮托拉唑钠，化学名：5-二氟甲氧基-2-[（3,4-二甲氧基-2-吡啶基）甲基]亚硫酰基-1H-苯并咪唑钠盐，分子式：C16H14F2N3NaO4S。本次参考中国药典二部2020年版，采用高效液相色谱法(HPLC)，选用纳谱分析ChromCore Ecopak 120 C18色谱柱对泮托拉唑钠中泮托拉唑钠杂质A（泮托拉唑砜）的含量进行分离和检测。

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配置单
方案详情

Column: Ecopak  120 C18   5 µm 

Dimension: 4.6 × 250 mm

Mobile phase: A）0.01mol/L磷酸氢二钾（pH7.0）

B）乙腈

Gradient: t (min) A B

0 90 10

30 60 40

45 15 85

Flow rate: 1 mL/min

Temperature: 40 ºC

Injection: 20 μL

Detection: UV 289 nm

Samples: 1、泮托拉唑钠杂质A（泮托拉唑砜）

                             2、泮托拉唑钠


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文献贡献者

纳谱分析技术(苏州)有限公司
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