头孢呋辛钠—有关物质在ChromCore 120 C8上的分离与检测

2020/08/12   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 原料药
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 中国药典

头孢呋辛钠（cefuroxime sodium）由英国葛兰素公司研制生产，1978 年首次在英国上市，随后在美国、意大利、日本、法国和中国等许多国家和地区上市。作为第二代头孢菌素类抗生素，具有广谱抗菌作用，适应范围广，可用于敏感菌所致的呼吸道感染、耳、鼻、喉科感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、淋病、包括败血症及脑膜等其他感染。 本次参考中国药典，选用纳谱分析ChromCore 120 C8 5μm，4.6×250mm 色谱柱测定头孢呋辛钠有关物质与含量，系统适用性溶液中头孢呋辛峰与去氨甲酰头孢呋辛峰分离度均大于3.0，头孢呋辛峰与后相邻杂质峰间分离度均大于2.0，可以达到药典测试要求，为该药物的质量保证提供检测依据。

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配置单
方案详情

Column: ChromCore 120 C8, 5μm

Dimension: 4.6×250mm

Mobile phase: A）乙腈

B）pH3.4醋酸盐缓冲液

Gradient: t (min) A B

0 5 95

40 20 80

50                  40 60

                           51                  5                       95

                           60                  5                       95

Flow rate: 1.5 mL/min

Temperature: 30 oC

Injection: 20 μL

Detection: UV 273 nm

Sample:             1.去氨甲酰头孢呋辛

2. 头孢呋辛

3. 头孢呋辛后相邻杂质

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文献贡献者

纳谱分析技术(苏州)有限公司
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