苄达赖氨酸在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)

2021/07/23   下载量: 0

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 其他
检测项目 含量测定
参考标准 中国药典

采用纳谱分析5μm的ChromCore 120 C18色谱柱对苄达赖氨酸系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于苄达赖氨酸有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

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配置单
方案详情

Column: ChromCore 120 C18, 5 μm

Dimension: 4.6×250 mm

Mobile Phase: 47/53 v/v 乙腈/ 0.1 mol/L醋酸溶液, pH2.88

Flow Rate: 1.0 mL/min

Temperature: 25 ℃

Injection: 10 μL

Detection: UV 227 nm

Samples:

Black: 系统适用性溶液 (1000 µg/mL)

Blue: 供试品

Peaks: 1. 苄达赖氨酸杂质I

2. Bendazac Lysine (苄达赖氨酸)

3. 杂质II 

4. 杂质III

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