醋氯芬酸-UHPLC在ChromCore 120 C18上的分离(中国药典2020)

2021/07/23   下载量: 0

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 其他
检测项目 含量测定
参考标准 中国药典

采用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C18色谱柱对醋氯芬酸系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于醋氯芬酸中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

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配置单
方案详情

Column: ChromCore 120 C18, 1.8 μm

Dimension: 2.1×100 mm

Mobile Phase: A) 0.112% (W/V)磷酸溶液 (用氢氧化钠试液调节pH值至7.0)

B) 90/10 v/v 乙腈/水

Gradient: t (min) %A %B

0 60 40

5 60 40

10 30 70

20 30 70

22 60 40

40 60 40

Flow Rate: 0.2 mL/min

Temperature: 25 ℃

Injection: 1 μL

Detection: UV 275 nm

Samples:

Black: 系统适用性溶液 (4 µg/mL)

Blue: 供试品

Peaks: 1. 双氯芬酸

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