巴氯芬在ChromCore AQ C18上的分离(中国药典2020)

2022/01/18   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 中国药典

中国药典要求巴氯芬的系统适用性溶液色谱图中, 巴氯芬峰与杂质I峰间的分离度应大于10.0, 理论板数按巴氯芬峰计算不低于1500；灵敏度溶液色谱图中, 巴氯芬峰的信噪比应大于10 。

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Column: ChromCore AQ C18, 5 μm

Dimension: 4.6×250 mm

Mobile Phase: 55/44/2 v/v/v 0.3 M冰醋酸溶液/甲醇/0.36 M戊烷

磺酸钠溶液

Flow Rate: 1.0 mL/min

Temperature: 25 ℃

Injection: 10 μL

Detection: UV 265 nm

Peaks: 1. 巴氯芬

2. 杂质I


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文献贡献者

纳谱分析技术(苏州)有限公司
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