方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 中国药典 |
中国药典要求巴氯芬的系统适用性溶液色谱图中, 巴氯芬峰与杂质I峰间的分离度应大于10.0, 理论板数按巴氯芬峰计算不低于1500;灵敏度溶液色谱图中, 巴氯芬峰的信噪比应大于10 。
Column: ChromCore AQ C18, 5 μm
Dimension: 4.6×250 mm
Mobile Phase: 55/44/2 v/v/v 0.3 M冰醋酸溶液/甲醇/0.36 M戊烷
磺酸钠溶液
Flow Rate: 1.0 mL/min
Temperature: 25 ℃
Injection: 10 μL
Detection: UV 265 nm
Peaks: 1. 巴氯芬
2. 杂质I
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