方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 中国药典 |
中国药典要求格拉司琼的系统适用性溶液色谱图中, 格拉司琼峰前应产生明显的光降解产物峰, 格拉司琼峰与光降解产物峰的分离度应符合要求。理论板数按格拉司琼峰计算不低于2000。 Column: ChromCore CN, 5 μm Dimension: 4.6×250 mm Mobile Phase: 50/50 v/v 甲醇/含0.25% (v/v)三乙胺的0.05 M醋酸钠溶液 (冰醋酸调节pH值至6.0)
保留时间 (min) | 理论塔板数 (USP) | 拖尾因子 (USP) | 分离度 (USP) | 信噪比 (S/N) | |
光降解产物 | 7.100 | 4734 | 1.30 | / | / |
格拉司琼 | 8.700 | 3126 | 1.85 | 3.10 | 21.1 |
文献贡献者
地黄的含量测定（中国药典）
食品中低聚半乳糖的测定（GB 5009.289-2023）
在线固相萃取—二维液相色谱法快速测定特殊医学用途配方食品中维生素ADE的含量
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